为什么无血清化学成分确定培养基（CDM）对原材料纯度要求更高？

随着监管对生物制品安全性要求的提高，传统的含血清培养基已基本被**化学成分确定培养基（Chemically Defined Media, CDM）**所取代。CDM 的所有组分都是已知且确定的。但这也带来了一个新的挑战：它对原材料纯度的要求呈指数级上升。

失去血清的“保护伞”

在传统的含血清培养基中，血清中含有大量的**白蛋白（Albumin）**和转铁蛋白等。这些蛋白质具有强大的“缓冲”和“解毒”能力：

• 它们可以螯合多余的重金属离子。
• 它们可以包裹内毒素，降低其对细胞的毒性。

而在 CDM 中，这些保护性蛋白质不复存在。任何由原料引入的微量毒性杂质，都会直接、毫无缓冲地作用于细胞。

纯度不足在 CDM 中的后果

1. 细胞毒性放大：极低浓度的重金属或内毒素即可引发细胞凋亡。
2. 活性成分失效：缺乏血清保护，某些维生素和氨基酸在光照或氧气下更容易降解。

因此，配制 CDM 时，必须选用最高纯度、明确标明Endotoxin-Controlled的生物医药级原料。

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